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國內(nèi)外POCT技術(shù)特點與發(fā)展

時間：

2021-09-15

1、歐美POCT市場特點：

歐美POCT產(chǎn)品主要應(yīng)用于診所、藥房、醫(yī)療急救以及病人家用監(jiān)測。相比于家用市場，醫(yī)用市場的POCT已成為歐美醫(yī)療領(lǐng)域發(fā)展快的分支之一，每年的增長率都保持在10-12%左右。其POCT檢測產(chǎn)品主要聚焦于血糖、血氣/電解質(zhì)、凝血、傳染病、妊娠指標(biāo)、心血管、腫瘤、毒品等一些細(xì)分市場。其中，血糖是POCT領(lǐng)域大的一塊市場，而心肌標(biāo)志物則是增長迅速的一個領(lǐng)域。傳統(tǒng)的金標(biāo)層析定性分析技術(shù)在歐美POCT依然占有一席之地，主要集中于妊娠、毒品、病原體抗體檢測，隨著一些熱帶病毒的流行和爆發(fā)，出現(xiàn)了一些新的病毒抗體檢測項目，如登革熱病毒、寨卡病毒。

2、歐美POCT產(chǎn)品的發(fā)展：

伴隨檢測技術(shù)的發(fā)展，歐美POCT產(chǎn)品也經(jīng)歷了其自身的發(fā)展路徑。第一代POCT檢測產(chǎn)品主要是層析法或滲濾法定性檢測，針對常用的生化指標(biāo)和容易檢測的大分子抗體。隨著技術(shù)進(jìn)步，借助微流控，微電子以及微陣列芯片核酸檢測發(fā)展出第二代的POCT產(chǎn)品，用于檢測更為復(fù)雜的生物標(biāo)志物。比如：CD4+細(xì)胞計數(shù)，耐藥結(jié)核菌和HIV病毒載量檢測。在進(jìn)入第三代的POCT后，在一張蛋白芯片上可同時檢測多達(dá)幾十種標(biāo)志物，并將應(yīng)用領(lǐng)域拓展到核酸測序和蛋白分析中。其產(chǎn)品也趨于系列化、小型化與家用化，甚至出現(xiàn)了不依賴儀器直接通過檢測卡完成定量分析，或通過手機(jī)完成檢測，實現(xiàn)藍(lán)牙或無線數(shù)據(jù)傳輸。

總體而言，歐美POCT產(chǎn)品發(fā)展的目標(biāo)市場主要聚焦于診所、醫(yī)療急救及家用，因此基本以“單人份”為主，單個測試時間相對較長。以在歐美市場占有率較高的雅培iSTAT、羅氏Cobas h232等為例，這些手持式設(shè)備體積輕巧，檢測項目覆蓋廣，均適用單人份測定，平均測試時間在10-15分鐘左右。 所以這些產(chǎn)品進(jìn)入以大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實驗室為主要應(yīng)用場景的中國POCT市場后，其發(fā)揮的作用受到一定程度的限制。